Phí thẩm định cấp phép lưu hành thuốc và mỹ phẩm

Hồng Phương

Theo đó, mức phí thẩm định cấp phép lưu hành, nhập khẩu, xác nhận, công bố trong lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm được quy định như sau:

- Xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc, mỹ phẩm là 1.800.000/hồ sơ.

- Cấp phép lưu hành đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc:

+ Đăng ký lần đầu, đăng ký lại là 5.500.000 đồng/hồ sơ;

+ Đăng ký gia hạn là 3.000.000 đồng/hồ sơ;

+ Đối với hồ sơ đăng ký thay đổi/bổ sung thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã có giấy phép lưu hành là 1.000.000 đồng/hồ sơ.

- Cấp phép nhập khẩu thuốc thành phẩm chưa có số đăng ký (trừ trường hợp nhập khẩu thuốc hiếm, thuốc cho nhu cầu điều trị đặc biệt...) là 800.000 đồng/mặt hàng.
 
- Cấp phép nhập khẩu dược liệu, vị thuốc cổ truyền là 200.000 đồng/mặt hàng.

- Công bố sản phẩm mỹ phẩm, tiêu chuẩn dược liệu là 500.000 đồng/mặt hàng.
 
Thông tư 277/2016/TT-BTC có hiệu lực từ ngày 01/01/2017.