Thông Báo Văn Bản Mới >> Email 22/08/2013 11:24 AM

Giảm thời gian cấp số lưu hành thuốc

22/08/2013 11:24 AM

Từ ngày 1/10/2013, việc đăng ký số lưu hành thuốc gia công sẽ phải thực hiện theo quy định tại Thông tư 23/2013/TT-BYT thay cho Thông tư 22/2009/TT-BYT.

Theo đó, thời hạn trả kết quả đăng ký (cấp hay không cấp) sẽ được rút ngắn còn 2 tháng với các trường hợp sau:

- Đăng ký lại mà hồ sơ đăng ký thuốc gia công lần đầu đã thực hiện theo Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN (ACTD);

- Đăng ký lần đầu của thuốc đã có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực mà hồ sơ đăng ký đã thực hiện theo (ACTD).

Các trường hợp đăng ký lần đầu, đăng ký lại khác, thời gian cấp số đăng ký vẫn là 6 tháng.

Hồ sơ đăng ký theo Thông tư 23 sẽ không có nhiều thay đổi so với trước đây, ngoại trừ việc phải áp dụng các mẫu đơn mới (mẫu đơn đăng ký, mẫu báo cáo lưu hành thuốc, mẫu cam kết không lưu hành thuốc tại Việt Nam…).

3,417

[Trở về]

VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT

16:00 | 03/02/2026 Chỉ thị 02/CT-TTg năm 2026 tăng cường thực thi quyền sở hữu trí tuệ
15:55 | 03/02/2026 Nghị quyết 01/2026/NQ-CP thí điểm áp dụng Điểm b Khoản 1 Điều 15 và Điểm c Khoản 1, Điểm a Khoản 2 Điều 16 của Nghị định 111/2017/NĐ-CP quy định về tổ chức đào tạo thực hành trong đào tạo khối ngành sức khỏe đối với lực lượng vũ trang
15:50 | 03/02/2026 Thông tư 04/2026/TT-BNNMT sửa đổi một số Thông tư thuộc lĩnh vực địa chất và khoáng sản
10:55 | 03/02/2026 Nghị định 51/2026/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 143/2013/NĐ-CP quy định về bồi hoàn học bổng và chi phí đào tạo
10:50 | 03/02/2026 Thông tư 101/2025/TT-BNNMT hướng dẫn các loại máy chuyên dùng khác phục vụ cho sản xuất nông nghiệp chưa được quy định tại khoản 6 Điều 19 Nghị định 181/2025/NĐ-CP hướng dẫn Luật Thuế giá trị gia tăng
17:45 | 02/02/2026 Nghị định 47/2026/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 138/2021/NĐ-CP quy định về quản lý, bảo quản tang vật, phương tiện vi phạm hành chính bị tạm giữ, tịch thu và giấy phép, chứng chỉ hành nghề bị tạm giữ theo thủ tục hành chính
17:40 | 02/02/2026 Chỉ thị 03/CT-TTg năm 2026 ngăn chặn, đẩy lùi bạo lực học đường
15:50 | 02/02/2026 Quyết định 672/QĐ-BKHCN năm 2026 công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung và bị bãi bỏ trong lĩnh vực thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Khoa học và Công nghệ
08:40 | 02/02/2026 Nghị định 50/2026/NĐ-CP hướng dẫn Nghị quyết 254/2025/QH15 quy định cơ chế, chính sách tháo gỡ khó khăn, vướng mắc trong tổ chức thi hành Luật Đất đai về tiền sử dụng đất, tiền thuê đất
07:05 | 02/02/2026 Nghị định 49/2026/NĐ-CP hướng dẫn Nghị quyết 254/2025/QH15 quy định cơ chế, chính sách tháo gỡ khó khăn, vướng mắc trong tổ chức thi hành Luật Đất đai

Điện thoại:	(028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail:	info@ThuVienPhapLuat.vn

(028) 3930 3279	Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66	0838 22 99 66

Giảm thời gian cấp số lưu hành thuốc

Từ ngày 1/10/2013, việc đăng ký số lưu hành thuốc gia công sẽ phải thực hiện theo quy định tại Thông tư 23/2013/TT-BYT thay cho Thông tư 22/2009/TT-BYT.

23/2013/TT-BYT, cấp số lưu hành thuốc, đăng ký số lưu hành thuốc, thuốc gia công, Đăng ký lần đầu,

HỎI ĐÁP PHÁP LUẬT LIÊN QUAN

NỘI DUNG LIÊN QUAN»

TRONG MỤC NÀY»