Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc-xin Covid-19 của Pfizer

Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc-xin Covid-19 của Pfizer

Cụ thể, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện đối với vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, cụ thể:

- Tên vắc xin: Comirnaty.

- Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,3ml chứa 30mcg vắc xin mRNA Covid-19 (được bọc trong các hạt nano lipid).

- Dạng bào chế: Hỗn dịch đậm đặc pha tiêm.

- Quy cách đóng gói: 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 6 liều.

- Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất:

+ Pfizer Manufacturing Belgium NV - Bỉ;

+ BioNTech Manufacturing GmbH - Đức.

Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vắc xin: Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam).

Quyết định 2908/QĐ-BYT có hiệu lực từ ngày ký ban hành.

Châu Thanh