Phê duyệt có điều kiện vắc xin Covid-19 thứ 5 tại Việt Nam

Phê duyệt có điều kiện vắc xin Covid-19 thứ 5 tại Việt Nam (Ảnh minh họa)

Theo đó, phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, cụ thể:

- Tên vắc xin: Spikevax (Tên khác là: Covid-19 Vaccine Moderna).

- Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,5ml chứa 100mcg mRNA (được nhúng trong các lipid nanoparticle SM-102).

- Dạng bào chế: Hỗn dịch tiêm bắp.

- Quy cách đóng gói: Hộp chứa 10 lọ đa liều; mỗi lo đa liều chứa 10 liều 0,5ml.

- Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất:

+ Rovi Pharma Industrial Services, S.A - Tây Ban Nha.

+ Recipharm Monts - Pháp.

+ Cơ sở sản xuất vắc xin Spikevax khác có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vắc xin tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vắc xin theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

- Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vắc xin: Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.

Quyết định 3122/QĐ-BYT có hiệu lực từ ngày 28/6/2021.

Trước đó, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện 04 loại vắc xin Covid-19 bao gồm:

+ Comirnaty;

+COVID-19 Vaccine AstraZeneca;

+COVD-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated (tên khác là SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell), Inactivate);

+Gam-COVID-Vac (tên khác là SPUTNIK V).

Châu Thanh