Theo đó, thuốc mới được bổ sung vào danh mục thuốc tân dược thanh toán BHYT nếu đáp ứng các tiêu chí:
- Thuốc có trong danh mục thuốc thiết yếu lần VI của Việt Nam hoặc lần 20 của WHO và đã được Cục Quản lý dược cấp giấy phép lưu hành;
- Nếu thuốc không có trong các danh mục nêu trên thì phải đạt tất cả các tiêu chí chung và đạt một trong các tiêu chí cụ thể (xem chi tiết tại Khỏan 2 Điều 2 Phụ lục 2 Quyết định 2701/QĐ-BYT ).
Ngoài ra, Quyết định cũng quy định tiêu chí xem xét thuốc cần quy định điều kiện, tỷ lệ thanh toán BHYT như sau:
- Thuốc có giá thành cao, chi phí điều trị lớn;
- Thuốc có nhiều chỉ định trong đó có chỉ định mang tính hỗ trợ hoặc hiệu quả điều trị không rõ ràng, được chứng minh không hiệu quả trong lâm sàng.
Quyết định 2701/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.