Thông Báo Văn Bản Mới >> Email 22/08/2013 11:24 AM

Giảm thời gian cấp số lưu hành thuốc

22/08/2013 11:24 AM

Từ ngày 1/10/2013, việc đăng ký số lưu hành thuốc gia công sẽ phải thực hiện theo quy định tại Thông tư 23/2013/TT-BYT thay cho Thông tư 22/2009/TT-BYT.

Theo đó, thời hạn trả kết quả đăng ký (cấp hay không cấp) sẽ được rút ngắn còn 2 tháng với các trường hợp sau:

- Đăng ký lại mà hồ sơ đăng ký thuốc gia công lần đầu đã thực hiện theo Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN (ACTD);

- Đăng ký lần đầu của thuốc đã có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực mà hồ sơ đăng ký đã thực hiện theo (ACTD).

Các trường hợp đăng ký lần đầu, đăng ký lại khác, thời gian cấp số đăng ký vẫn là 6 tháng.

Hồ sơ đăng ký theo Thông tư 23 sẽ không có nhiều thay đổi so với trước đây, ngoại trừ việc phải áp dụng các mẫu đơn mới (mẫu đơn đăng ký, mẫu báo cáo lưu hành thuốc, mẫu cam kết không lưu hành thuốc tại Việt Nam…).

Chia sẻ bài viết lên facebook 3,292

23/2013/TT-BYT, cấp số lưu hành thuốc, đăng ký số lưu hành thuốc, thuốc gia công, Đăng ký lần đầu,

NỘI DUNG LIÊN QUAN»

TRONG MỤC NÀY»

Tin mới
Các tin khác
VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 14:30 | 08/04/2025 Quyết định 315/QĐ-BNV ngày 04/4/2025 công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực việc làm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Nội vụ
  • 14:05 | 08/04/2025 Nghị quyết 74/NQ-CP ngày 07/4/2025 về Kế hoạch thực hiện sắp xếp đơn vị hành chính và xây dựng mô hình tổ chức chính quyền địa phương 2 cấp
  • 14:00 | 08/04/2025 Quyết định 659/QĐ-BNNMT ngày 04/4/2025 công bố chuẩn hóa thủ tục hành chính lĩnh vực đo đạc, bản đồ thuộc phạm vi quản lý Nhà nước của Bộ Nông nghiệp và Môi trường
  • 13:55 | 08/04/2025 Quyết định 642/QĐ-BNNMT ngày 03/4/2025 công bố chuẩn hóa thủ tục hành chính lĩnh vực tài nguyên nước thuộc phạm vi chức năng quản lý nhà nước
  • 13:50 | 08/04/2025 Quyết định 444/QĐ-BKHCN ngày 04/4/2025 về Bộ tiêu chí yêu cầu kỹ thuật tối thiểu nền tảng Họp trực tuyến
  • 13:40 | 08/04/2025 Nghị định 78/2025/NĐ-CP ngày 01/4/2025 hướng dẫn và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật ban hành văn bản quy phạm pháp luật
  • 11:40 | 08/04/2025 Thông tư 002/2025/TT-BNV ngày 04/4/2025 sửa đổi Thông tư 01/2025/TT-BNV hướng dẫn thực hiện chính sách, chế độ đối với cán bộ, công chức, viên chức và người lao động trong thực hiện sắp xếp tổ chức bộ máy của hệ thống chính trị
  • 16:45 | 05/04/2025 Quyết định 629/QĐ-BNNMT ngày 03/4/2025 công bố chuẩn hóa thủ tục hành chính lĩnh vực đất đai thuộc phạm vi chức năng quản lý Nhà nước của Bộ Nông nghiệp và Môi trường
  • 08:35 | 05/04/2025 Quyết định 1285/QĐ-BQP ngày 02/4/2025 về Quy chế tiền thưởng đột xuất đối với các đối tượng hưởng lương từ ngân sách nhà nước thuộc phạm vi quản lý của Bộ Quốc phòng
  • 08:30 | 05/04/2025 Công văn 3987/BTC-CT ngày 31/3/2025 chỉ đạo công tác quản lý thuế đối với hộ, cá nhân kinh doanh; đẩy mạnh triển khai hóa đơn điện tử khởi tạo từ máy tính tiền
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn
Đơn vị chủ quản: Công ty cổ phần LawSoft. Giấy phép số: 32/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 15/05/2019 Địa chỉ: Tầng 3, Tòa nhà An Phú Plaza, 117-119 Lý Chính Thắng, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3935 2079