Thông Báo Văn Bản Mới >> Email 22/08/2013 11:24 AM

Giảm thời gian cấp số lưu hành thuốc

22/08/2013 11:24 AM

Từ ngày 1/10/2013, việc đăng ký số lưu hành thuốc gia công sẽ phải thực hiện theo quy định tại Thông tư 23/2013/TT-BYT thay cho Thông tư 22/2009/TT-BYT.

Theo đó, thời hạn trả kết quả đăng ký (cấp hay không cấp) sẽ được rút ngắn còn 2 tháng với các trường hợp sau:

- Đăng ký lại mà hồ sơ đăng ký thuốc gia công lần đầu đã thực hiện theo Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN (ACTD);

- Đăng ký lần đầu của thuốc đã có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực mà hồ sơ đăng ký đã thực hiện theo (ACTD).

Các trường hợp đăng ký lần đầu, đăng ký lại khác, thời gian cấp số đăng ký vẫn là 6 tháng.

Hồ sơ đăng ký theo Thông tư 23 sẽ không có nhiều thay đổi so với trước đây, ngoại trừ việc phải áp dụng các mẫu đơn mới (mẫu đơn đăng ký, mẫu báo cáo lưu hành thuốc, mẫu cam kết không lưu hành thuốc tại Việt Nam…).

Chia sẻ bài viết lên facebook 3,336

23/2013/TT-BYT, cấp số lưu hành thuốc, đăng ký số lưu hành thuốc, thuốc gia công, Đăng ký lần đầu,

NỘI DUNG LIÊN QUAN»

TRONG MỤC NÀY»

Tin mới
Các tin khác
VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 11:25 | 23/08/2025 Thông báo 435/TB-VPCP về kết luận của Phó Thủ tướng Chính Phủ Trần Hồng Hà tại cuộc họp sơ kết công tác bảo đảm trật tự, an toàn giao thông 6 tháng đầu năm và nhiệm vụ, giải pháp quý III năm 2025
  • 09:45 | 23/08/2025 Thông tư 22/2025/TT-NHNN sửa đổi Thông tư 19/2023/TT-NHNN quy định về giám sát tiêu hủy tiền của Ngân hàng Nhà nước Việt Nam
  • 09:40 | 23/08/2025 Thông tư 40/2025/TT-BNNMT quy định về phân cấp trữ lượng và tài nguyên khoáng sản; phương pháp, khối lượng công tác thăm dò khoáng sản đối với từng loại khoáng sản; mẫu, nội dung đề án và báo cáo kết quả thăm dò khoáng sản
  • 09:35 | 23/08/2025 Thông tư 84/2025/TT-BTC sửa đổi Thông tư 11/2017/TT-BTC quy định về quản lý và sử dụng nguồn vốn ngân sách địa phương ủy thác qua Ngân hàng Chính sách xã hội để cho vay đối với người nghèo và các đối tượng chính sách khác
  • 08:45 | 23/08/2025 Công văn 4828/BGDĐT-GDMN năm 2025 hướng dẫn thực hiện nhiệm vụ giáo dục mầm non năm học 2025-2026
  • 08:30 | 23/08/2025 Nghị định 229/2025/NĐ-CP sửa đổi Khoản 3 Điều 87 của Nghị định 63/2023/NĐ-CP hướng dẫn Luật Tần số vô tuyến điện 42/2009/QH12, được sửa đổi theo Luật 09/2022/QH15 ngày 09/11/2022
  • 08:20 | 23/08/2025 Quyết định 2288/QĐ-BKHCN năm 2025 về Quy chế quản lý thống nhất hoạt động đối ngoại của Bộ Khoa học và Công nghệ
  • 00:00 | 23/08/2025 Thông tư 66/2025/TT-BCA quy định công tác giám sát việc thực hiện quyết định cấm tiếp xúc theo quy định của Luật Phòng, chống bạo lực gia đình
  • 17:50 | 22/08/2025 Thông tư 50/2025/TT-BNNMT quy định kỹ thuật công tác thi công công trình khoan trong điều tra cơ bản địa chất, điều tra địa chất về khoáng sản và thăm dò khoáng sản
  • 17:35 | 22/08/2025 Thông tư 48/2025/TT-BNNMT về Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về bản đồ địa hình quốc gia tỷ lệ 1:25.000
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn
Đơn vị chủ quản: Công ty cổ phần LawSoft. Giấy phép số: 32/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 15/05/2019 Địa chỉ: Tầng 3, Tòa nhà An Phú Plaza, 117-119 Lý Chính Thắng, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3935 2079