Tiêu chí xác định danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc

Hồng Phương

Theo đó, 111 loại thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc thuộc Danh mục kèm theo được xác định dựa trên nguy cơ gây ra một hay nhiều khả năng sau trên người, cụ thể:

- Khả năng gây ung thư (Carcinogenicity);

- Khả năng gây dị tật bào thai hoặc trẻ sơ sinh (Teratogenicity) hoặc độc tính đối với sự phát triển (Developmental toxicity);

- Độc tính đối với sự sinh sản (Reproductive toxicity);

- Độc tính bộ phận cơ thể người ở liều thấp (Organ toxicity at low doses);

- Khả năng gây đột biến gen (Genotoxicity).

Lưu ý, phải tiến hành phân loại theo quy định đối với:

- Các thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc cấp phép nhập khẩu trước ngày Thông tư có hiệu lực.

- Các thuốc, dược chất có hồ sơ đăng ký hoặc chưa đăng ký lưu hành tại Việt Nam trước ngày Thông tư có hiệu lực.

Thông tư 06/2017/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/7/2017.