Phê duyệt vắc xin COVID-19 cho trẻ em từ 5 đến dưới 12 tuổi

Quý Tân

Theo đó, phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 đối với vắc xin Comirnaty (Tên khác: Pfizer BioNTech Covid-19 Vaccine) cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi.

Thông tin cụ thể về vắc xin:

- Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,2 ml chứa 10 mcg vắc xin mRNA Covid-19 (được bọc trong các hạt nano lipid).

- Dạng bào chế: Hỗn dịch đậm đặc pha tiêm.

- Quy cách đóng gói:

+ 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều;

+ 1 hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều.

- Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất:

+ Pfizer Manufacturing Belgium NV - Bỉ;

+ BioNTech Manufacturing GmbH - Đức;

+ Pharmacia and Upjohn Company LLC (Cách viết khác là: Pharmacia & Upjohn Company LLC) - Hoa Kỳ;

+ Hospira Incorporated (Cách viết khác là: Hospira Inc.) - Hoa Kỳ.

Quyết định 457/QĐ-BYT có hiệu lực từ ngày 01/3/2022.