Các trang thiết bị y tế được mua bán như hàng hóa thông thường

Các trang thiết bị y tế được mua bán như hàng hóa thông thường (Ảnh minh họa)

Cụ thể, danh mục các trang thiết bị y tế được mua bán như hàng hóa thông thường và không phải công bố đủ điều kiện mua bán bao gồm:

- Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B và trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm HIV;

- Máy đo huyết áp cá nhân;

- Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại;

- Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng;

- Máy xông khí dung;

- Băng y tế cá nhân;

- Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế;

- Bao cao su;

- Màng phim tránh thai (không chứa thuốc);

- Gel/ dung dịch bôi trơn âm đạo;

- Chườm nóng/ lạnh sử dụng điện.

Như vậy, từ ngày 25/01/2022, trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm HIV được mua bán như hàng hóa thông thường và không phải công bố đủ điều kiện mua bán.

Thông tư 23/2021/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 25/01/2022.

>>> Xem thêm: Trang thiết bị y tế được phân loại theo nguyên tắc nào? Kết quả phân loại trang thiết bị y tế có sai sót thì xử lý như thế nào?

Pháp luật quy định về trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế được pháp luật quy định ra sao?

Hiện nay pháp luật quy định việc phân loại trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế ra sao? Thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế như thế nào?

Quy định pháp luật về yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hiện nay ra sao?

Thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế ra sao?

Diễm My