Quy định thành lập Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học

Tiến Khoa

Một số quy định về việc thành lập Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học

Theo phạm vi điều chỉnh của Thông tư 43/2024/TT-BYT , Hội đồng đạo đức là tên gọi chung của 02 Hội đồng bao gồm: Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia và Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở.

Theo đó, Điều 3 và Điều 4 Thông tư 43/2024/TT-BYT , việc thành lập Hội đồng đạo đức được quy định như sau:

Đối với việc thành lập Hội đồng đạo đức cấp quốc gia:

- Hội đồng đạo đức cấp quốc gia do Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định thành lập.

- Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định bổ nhiệm, bổ sung, thay thế, cho từ nhiệm, miễn nhiệm thành viên của Hội đồng đạo đức cấp quốc gia.

- Hội đồng đạo đức cấp quốc gia có nhiệm kỳ là 05 năm; thành viên Hội đồng đạo đức cấp quốc gia nhiệm kỳ tiếp theo có sự kế thừa của nhiệm kỳ trước và có sự tham gia của ít nhất 20% thành viên mới.

- Hội đồng đạo đức cấp quốc gia có con dấu, tài khoản riêng để thực hiện chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Hội đồng.

Đối với việc thành lập Hội đồng đạo đức cấp cơ sở:

- Hội đồng đạo đức cấp cơ sở do người đứng đầu tổ chức quyết định thành lập.

- Người đứng đầu tổ chức thành lập Hội đồng đạo đức cấp cơ sở quyết định bổ nhiệm, bổ sung, thay thế, cho từ nhiệm, miễn nhiệm thành viên của Hội đồng đạo đức cấp cơ sở.

- Hội đồng đạo đức cấp cơ sở có nhiệm kỳ là 05 năm; thành viên Hội đồng đạo đức cấp cơ sở nhiệm kỳ tiếp theo có sự kế thừa của nhiệm kỳ trước và có sự tham gia của ít nhất 20% thành viên mới.

- Đối với tổ chức không thành lập Hội đồng đạo đức cấp cơ sở việc xem xét, thẩm định các nghiên cứu y sinh học trên đối tượng con người được thực hiện bởi Hội đồng đạo đức cấp cơ sở phù hợp với lĩnh vực nghiên cứu.

Xem chi tiết tại Thông tư 43/2024/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/02/2025.