Thụ tinh trong ống nghiệm IVF là gì? Quy trình thụ tinh trong ống nghiệm IVF (Hình từ Internet)
Theo khoản 1 Điều 11 Thông tư 57/2015/TT-BYT thì thụ tinh trong ống nghiệm (IVF) là kỹ thuật hỗ trợ sinh sản trong đó tinh trùng cho thụ tinh với noãn trong môi trường bên ngoài cơ thể (in-vitro). Phôi thu được sẽ chuyển vào buồng tử cung để làm tổ hoặc sẽ được đông lạnh để sử dụng sau.
Quy trình thụ tinh trong ống nghiệm IVF theo khoản 2 Điều 11 Thông tư 57/2015/TT-BYT bao gồm:
- Thăm khám cặp vợ chồng và làm các xét nghiệm cơ bản cần thiết;
- Đánh giá dự trữ buồng trứng;
- Kích thích buồng trứng;
- Theo dõi sự phát triển nang noãn;
- Tiêm thuốc giúp trưởng thành nang noãn khi đủ điều kiện;
- Chọc hút noãn qua đường âm đạo dưới hướng dẫn của siêu âm;
- Bắt đầu hỗ trợ pha hoàng thể nếu chuyển phôi tươi;
- Đồng thời lấy tinh trùng của người chồng và chuẩn bị tinh trùng;
- Cho tinh trùng thụ tinh với noãn theo phương pháp thụ tinh trong ống nghiệm cổ điển (IVF) hoặc bằng phương pháp tiêm tinh trùng vào bào tương noãn (ICSI);
- Nuôi cấy trong tủ cấy CO2;
- Kiểm tra sự thụ tinh của noãn;
- Nuôi cấy phôi và theo dõi;
- Chuyển phôi: có thể phôi ngày 2, ngày 3 hoặc ngày 5 (phôi nang), tùy phác đồ của từng cơ sở thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm;
- Tiếp tục hỗ trợ pha hoàng thể nếu chuyển phôi tươi;
- Thử thai bằng định lượng bhCG huyết thanh;
- Siêu âm đường âm đạo để xác nhận sự phát triển của thai và vị trí thai.
Theo Điều 3 Nghị định 10/2015/NĐ-CP thì nguyên tắc áp dụng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm và mang thai hộ vì mục đích nhân đạo như sau:
- Cặp vợ chồng vô sinh và phụ nữ độc thân có quyền sinh con bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm theo chỉ định của bác sĩ chuyên khoa; cặp vợ chồng vô sinh có quyền nhờ mang thai hộ vì mục đích nhân đạo.
- Vợ chồng nhờ mang thai hộ, người mang thai hộ, trẻ sinh ra nhờ mang thai hộ được bảo đảm an toàn về đời sống riêng tư, bí mật cá nhân, bí mật gia đình và được pháp luật tôn trọng, bảo vệ.
- Việc thụ tinh trong ống nghiệm, cho và nhận noãn, cho và nhận tinh trùng, cho và nhận phôi, mang thai hộ vì mục đích nhân đạo được thực hiện trên nguyên tắc tự nguyện.
- Việc cho và nhận tinh trùng, cho và nhận phôi được thực hiện trên nguyên tắc vô danh giữa người cho và người nhận; tinh trùng, phôi của người cho phải được mã hóa để bảo đảm bí mật nhưng vẫn phải ghi rõ đặc điểm của người cho, đặc biệt là yếu tố chủng tộc.
- Việc thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm phải tuân theo quy trình kỹ thuật; quy định tiêu chuẩn sức khỏe của người được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm, mang thai và sinh con do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
Theo Điều 7 Nghị định 10/2015/NĐ-CP (sửa đổi tại điểm a khoản 2 Điều 19 Nghị định 155/2018/NĐ-CP) quy định về cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm như sau:
- Là một trong các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sau đây:
+ Cơ sở phụ sản, sản - nhi của Nhà nước từ tuyến tỉnh trở lên;
+ Bệnh viện đa khoa tư nhân có khoa sản, khoa sản - nhi;
+ Bệnh viện chuyên khoa phụ sản, chuyên khoa sản - nhi tư nhân;
+ Bệnh viện chuyên khoa nam học và hiếm muộn.
- Cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế và nhân sự để thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm bao gồm:
+ Cơ sở vật chất:
++ Có phòng hồi sức cấp cứu;
++ Có xét nghiệm nội tiết sinh sản;
++ Có đơn nguyên riêng cho việc thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm gồm các phòng: Chọc hút noãn; lấy tinh trùng; lab nuôi cấy; xét nghiệm và lọc rửa tinh trùng đáp ứng các tiêu chuẩn theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới.
+ Trang thiết bị y tế:
Có tối thiểu các trang thiết bị y tế: 02 tủ cấy CO2; 02 tủ ấm; 01 bình trữ tinh trùng; 01 máy ly tâm; 01 bình trữ phôi đông lạnh; 01 máy siêu âm có đầu dò âm đạo; 01 kính hiển vi đảo ngược; 02 kính hiển vi soi nổi; 01 bộ tủ thao tác.
+ Nhân sự:
Nhân sự trực tiếp thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm phải đáp ứng các yêu cầu sau đây:
++ Có ít nhất 02 bác sỹ được đào tạo về kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm và 02 cán bộ có trình độ đại học y, dược hoặc sinh học được đào tạo về phôi học lâm sàng;
++ 02 bác sĩ lâm sàng phải có chứng chỉ hành nghề theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023;
++ Các nhân sự phải có văn bằng, chứng chỉ hoặc chứng nhận đã được đào tạo về kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm do cơ sở đào tạo trong nước hoặc nước ngoài cấp;
++ Các nhân sự phải có xác nhận đã thực hành ít nhất 20 chu kỳ điều trị vô sinh bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm do cơ sở đã được Bộ Y tế công nhận đủ điều kiện thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm cấp.