Đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm Hanayuki Sunscreen Body theo Công văn 1361

Đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm Hanayuki Sunscreen Body theo Công văn 1361/QLD-MP (Hình từ internet)

Công văn 1361/QLD-MP 2025

Đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm Hanayuki Sunscreen Body theo Công văn 1361

Ngày 16/5/2025 Cục Quản lý Dược ban hành Công văn 1361/QLD-MP 2025 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm Hanayuki Sunscreen Body.

Căn cứ Điều 2 Nghị định 126/2021/NĐ-CP sửa đổi một số điều của Nghị định 119/2017/NĐ-CP sửa đổi một số điều của các nghị định quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực sở hữu công nghiệp; tiêu chuẩn, đo lường và chất lượng sản phẩm, hàng hóa; hoạt động khoa học và công nghệ, chuyển giao công nghệ; năng lượng nguyên tử;

Căn cứ Điều 45 Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm; Căn cứ Công văn 531/VKNT-KHTH đề ngày 28/4/2025 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm 0027/VKN-KTMP2025 ngày 28/4/2025 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body - Hộp 1 tuýp 100 gam.

Trên nhãn ghi:

Số tiếp nhận PCB: 779/24/CBMP-ĐN;

Số lô: 0010125;

NSX: 060125;

HD: 050127;

Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (Địa chỉ: Tầng lửng cao ốc Đại Thanh Bình số 911-913-915-917 Nguyễn Trãi, Phường 14, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh);

Công ty TNHH EBC Group (Địa chỉ: Đường số 6, KCN Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai) sản xuất.

Mẫu mỹ phẩm trên do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh lấy mẫu tại Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai (Địa chỉ: Đường số 6, KCN Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai) để kiểm tra chất lượng.

Chỉ số chống nắng trên nhãn (SPF 50) không phù hợp với kết quả kiểm nghiệm chỉ số chống nắng của mẫu thử (SPF: 2,4).

Theo Phiếu công bố 779/24/CBMP-ĐN đã được Sở Y tế tỉnh Đồng Nai cấp cho sản phẩm mỹ phẩm Hanayuki Sunscreen Body do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, Công ty TNHH EBC Group sản xuất: tính năng, công dụng của sản phẩm “bảo vệ da chống nắng, dưỡng da và làm trắng da toàn thân”, không ghi thông tin có chỉ số chống nắng SPF là 50 như trên nhãn sản phẩm lưu thông.

Theo thông tin trên Cổng thông tin Quốc gia về đăng ký doanh nghiệp, Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai (Địa chỉ: Đường số 6, KCN Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai) được chuyển đổi từ Công ty TNHH EBC Group.

Cục Quản lý Dược thông báo:

Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body - Hộp 1 tuýp 100 gam.

- Trên nhãn ghi:

+ Số tiếp nhận PCB: 779/24/CBMP-ĐN;

+ Số lô: 0010125;

+ NSX: 060125;

+ HD: 050127;

+ Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (Địa chỉ: Tầng lửng cao ốc Đại Thanh Bình số 911-913-915-917 Nguyễn Trãi, Phường 14, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh);

+ Công ty TNHH EBC Group (Địa chỉ: Đường số 6, KCN Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai) sản xuất.

Lý do thu hồi: Chỉ số chống nắng trên nhãn (SPF 50) không phù hợp với kết quả kiểm nghiệm chỉ số chống nắng (SPF: 2,4).

Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body - Hộp 1 tuýp 100 gam nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;

- Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body - Hộp 1 tuýp 100 gam nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.

Trường hợp không loại bỏ yếu tố vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa) thì buộc tiêu hủy sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body - Hộp 1 tuýp 100 gam nêu trên theo quy định tại khoản 54 Điều 2 Nghị định 126/2021/NĐ-CP.

- Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body - Hộp 1 tuýp 100 gam nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/6/2025.

Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai:

- Giám sát Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai trong việc thực hiện thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body - Hộp 1 tuýp 100 gam không đáp ứng quy định.

- Kiểm tra Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group, Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

- Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2025.

Nguyễn Tùng Lâm