Thủ tục cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá từ ngày 14/9/2025

Thủ tục cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá từ ngày 14/9/2025 (Hình từ Internet)

Ngày 14/9/2025, Bộ Y tế ban hành Quyết định 2911/QĐ-BYT về việc ban hành quy trình nội bộ giải quyết thủ tục hành chính lĩnh vực phòng bệnh thuộc thẩm quyền giải quyết của Bộ Y tế.

Thủ tục cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá từ ngày 14/9/2025

Thủ tục cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá được ban hành kèm theo Quyết định 2911/QĐ-BYT như sau:

(1) Quy trình xử lý công việc

Bước 1: Bộ phận trực một cửa Bộ Y tế tiếp nhận hồ sơ của tổ chức, cá nhân trực tuyến, trực tiếp hoặc qua bưu chính công ích và kiểm tra tính đầy đủ của các thành phần hồ sơ:

- Trường hợp hồ sơ đầy đủ: Giao “Giấy tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả” (BM01) cho tổ chức, cá nhân và vào Sổ theo dõi hồ sơ (BM06). Chuyển hồ sơ về Bộ phận Văn thư Cục Phòng bệnh (Chuyển bước 2)

- Trường hợp hồ sơ không đầy đủ thì trả lại hồ sơ cho tổ chức, cá nhân (BM03)

Bước 2: Văn thư Cục Phòng bệnh đăng tải hồ sơ lên Hệ thống thông tin giải quyết Thủ tục hành chính Bộ Y tế (Voffice), thực hiện chuyển hồ sơ đến Văn phòng Cục (Chuyển bước 3)

Bước 3: Phân công giải quyết hồ sơ và chuyển cho chuyên viên xử lý hồ sơ (Chuyển bước 4)

Bước 4: 

- Trường hợp hồ sơ đạt, chuyên viên trình hồ sơ cho Lãnh đạo Văn phòng Cục ký nháy để trình Lãnh đạo Cục (BM10) (Chuyển bước 5)

- Trường hợp hồ sơ không đạt, chuyên viên trình Lãnh đạo Văn phòng Cục ký nháy công văn đề nghị bổ sung hồ sơ hoặc trả lại hồ sơ cho tổ chức, cá nhân.

Bước 5: Lãnh đạo Văn phòng Cục rà soát, xem xét hồ sơ:

- Trường hợp hồ sơ đạt trình Lãnh đạo Cục phê duyệt (Chuyển bước 6);

- Trường hợp hồ sơ không đạt trình Lãnh đạo Cục phê duyệt Công văn đề nghị bổ sung hồ sơ hoặc trả lại hồ sơ cho tổ chức, cá nhân.

Bước 6: Lãnh đạo Cục xem xét trên cơ sở hồ sơ và đề xuất của Văn phòng Cục.

- Trường hợp hồ sơ đạt: Ký duyệt Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy đối với Thuốc lá (BM10) (chuyển Bước 7);

- Trường hợp hồ sơ không đạt: Ký duyệt Công văn đề nghị bổ sung hồ sơ hoặc trả lại hồ sơ gửi tổ chức, cá nhân (chuyển Bước 7).

Bước 7: 

- Cấp số và đóng dấu công văn trả lời tổ chức, cá nhân.

- Chuyển công văn cho bộ phận một cửa Bộ Y tế.

Bước 8: Tiếp nhận công văn trả lời tổ chức, cá nhân; vào Sổ theo dõi hồ sơ và trả kết quả cho tổ chức, cá nhân (BM06).

(2) Thành phần, số lượng hồ sơ

- Thành phần hồ sơ

+ Bản công bố phù hợp quy định theo quy định tại mẫu số 05 ban hành kèm theo Thông tư 49/2015/TT-BYT;

+ Bản thông tin chi tiết về thuốc lá kèm thiết kế nhãn có đủ nội dung ghi nhãn bắt buộc theo quy định tại mẫu số 02 ban hành kèm theo Thông tư 49/2015/TT-BYT;

+ Kết quả kiểm nghiệm thuốc lá trong thời hạn 12 tháng của phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận, gồm các chỉ tiêu theo yêu cầu của quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (bản gốc hoặc bản sao có chứng thực hoặc được hợp pháp hóa lãnh sự hoặc bản chụp có kèm theo bản chính để đối chiếu);

+ Kế hoạch giám sát định kỳ, thực hiện theo quy định tại Mẫu số 03 ban hành kèm theo Thông tư 49/2015/TT- BYT;

+ Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

- số lượng hồ sơ: 1 bộ

(3) Nơi tiếp nhận và trả kết quả:

- Trực tuyến: Tổ chức, cá nhân truy cập vào Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.

- Trực tiếp: Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả Bộ Y tế hoặc dịch vụ bưu chính công ích

Xem chi tiết tại Quyết định 2911/QĐ-BYT, có hiệu lực từ ngày 14/9/2025.

Nguyễn Thị Mỹ Quyền