Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 08 thuốc

02/12/2023 11:17 AM

Ngày 30/11/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 889/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 08 thuốc

Quyết định số 889/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Theo đó, thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 08 thuốc sau:

- Thuốc DR. Muối dạng dung dịch súc miệng có hàm lượng: Natri clorid 4,5g/500ml;

- Thuốc Gynonadyphar dạng dung dịch ngoài có hàm lượng: Đồng sulfat 0,25g/100ml;

- Thuốc Povidon iod dạng dung dịch dùng ngoài có hàm lượng: Povidon iod 10g/100ml;

- Thuốc Clorpheniramin 4 mg dạng viên nén có hàm lượng: Clorpheniramin maleat 4mg;

- Thuốc ho bổ phế dạng cao lỏng có hàm lượng: Trần bì (Pericarpium Citri reticulatae perenne) 20g; Cát cánh (Radix Platycodi grandiflori) 10g; Tiền hồ (Radix Peucedani) 10g; Tô diệp (Folium Perillae frutescensis) 10g; Tử uyển (Radix et Rhizoma Asteris tatarici) 10g; Tang bạch bì (Cortex Mori albae radicis) 4g; Cao lỏng 893100105023 2 Tang diệp (Folium Mori albae) 4g;Thiên môn (Radix Asparagi cochinchinensis) 4g; Cam thảo (Radix et Rhizoma Glycyrrhizae) 3g; Ô mai (Fructus Armaniacae) 3g; Khương hoàng (Rhizoma Curcumae longae) 2g; Menthol (Mentholum) 0,044g;

-Batigan dạng viên nén bao phim có hàm lượng: Tenofovir disoproxil fumarat 300mg;

- Lamone 150 Tablets dạng viên nén bao phim có hàm lượng: Lamivudin 150mg;

- Kimraso dạng viên nén bao phim có hàm lượng: Cao đặc Kim tiền thảo (tương đương 1,5g Kim tiền thảo) 142,8mg; Cao đặc Râu mèo (tương đương 0,28g Râu mèo) 46,6mg

Lý do thu hồi: Các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Thuốc được sản xuất trước ngày Quyết định 889/QĐ-QLD có hiệu lực (ngày 30/11/2023) được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Quyết định 889/QĐ-QLD có hiệu lực từ ngày 30/11/2023.

Chia sẻ bài viết lên facebook 1,069

Các tin khác
VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 17:55 | 07/07/2025 Luật Sử dụng năng lượng tiết kiệm và hiệu quả sửa đổi 2025 số 77/2025/QH15 ngày 18/06/2025
  • 17:50 | 07/07/2025 Nghị định 184/2025/NĐ-CP quy định phân định thẩm quyền khi tố chức chính quyền địa phương 02 cấp và sửa đổi Nghị định trong lĩnh vực an ninh, trật tự
  • 17:45 | 07/07/2025 Nghị định 196/2025/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 111/2011/NĐ-CP về chứng nhận lãnh sự, hợp pháp hóa lãnh sự
  • 17:40 | 07/07/2025 Hướng dẫn 94/HD-HĐTVĐX thực hiện Quyết định 1244/2025/QĐ-CTN về đặc xá năm 2025 (đợt 2)
  • 14:10 | 07/07/2025 Nghị định 194/2025/NĐ-CP hướng dẫn Luật Giao dịch điện tử về cơ sở dữ liệu quốc gia, kết nối và chia sẻ dữ liệu, dữ liệu mở phục vụ giao dịch điện tử của cơ quan nhà nước
  • 13:50 | 07/07/2025 Quyết định 21/2025/QĐ-TTg quy định tiêu chí môi trường và việc xác nhận dự án đầu tư thuộc danh mục phân loại xanh
  • 11:25 | 07/07/2025 Thông tư 74/2025/TT-BTC quy định thời hạn lưu trữ hồ sơ, tài liệu ngành Tài chính
  • 11:20 | 07/07/2025 Nghị định 193/2025/NĐ-CP hướng dẫn Luật Địa chất và khoáng sản
  • 11:10 | 05/07/2025 Nghị quyết 85/2025/UBTVQH15 phê chuẩn đề nghị của Chánh án Tòa án nhân dân tối cao về việc thành lập các Tòa Phúc thẩm, cục, vụ và tương đương, cơ quan báo chí của Tòa án nhân dân tối cao
  • 11:05 | 05/07/2025 Nghị quyết 84/2025/UBTVQH15 thành lập Viện kiểm sát nhân dân cấp tỉnh, Viện kiểm sát nhân dân khu vực; quy định phạm vi thẩm quyền theo lãnh thổ của Viện kiểm sát nhân dân khu vực
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn
Đơn vị chủ quản: Công ty cổ phần LawSoft. Giấy phép số: 32/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 15/05/2019 Địa chỉ: Tầng 3, Tòa nhà An Phú Plaza, 117-119 Lý Chính Thắng, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3935 2079