Chính sách mới >> Chính sách mới 29/05/2025 10:15 AM

Quyết định 271/QĐ-QLD thu hồi Giấy chứng nhận ‘Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm’ đối với Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai

29/05/2025 10:15 AM

Dưới đây là nội dung của Quyết định 271/QĐ-QLD thu hồi Giấy chứng nhận ‘Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm’ đối với Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai.

Quyết định 271/QĐ-QLD thu hồi Giấy chứng nhận ‘Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm’ đối với Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai (Hình từ internet)

Ngày 27/05/2025, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có Quyết định 271/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy chứng nhận ‘Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm’ đối với Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai.

Quyết định 271/QĐ-QLD

Thu hồi Giấy chứng nhận ‘Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm’ đối với Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai

Theo đó, tại Điều 1 Quyết định 271/QĐ-QLD đã quyết định thu hồi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” số 53/GCN-QLD cấp ngày 21/01/2025 ban hành kèm theo Quyết định 53/QĐQLD ngày 21/01/2025 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN) cho Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai, địa chỉ nhà máy: Đường số 6, Khu công nghiệp Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam.

Lý do thu hồi: Không tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN).

Quyết định 271/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Tại Quyết định 271/QĐ-QLD, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đề nghị Sở Y tế tỉnh Đồng Nai thực hiện việc rà soát, kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm để thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm số 24/CNĐĐKSXMP-ĐN cấp ngày 10/01/2025 đối với Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai (địa chỉ: Đường số 6, Khu công nghiệp Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) theo quy định tại Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai triển khai thực hiện biện pháp quản lý, giám sát đối với các sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất trước ngày Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở bị thu hồi; xử lý các vi phạm theo quy định.

Chuyển hồ sơ sai phạm của Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (địa chỉ: Tầng lửng cao ốc Đại Thanh Bình, số 911-913-915-917 Nguyễn Trãi, Phường 14, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) và Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai (địa chỉ: Đường số 6, Khu công nghiệp Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) đến Cơ quan Công an để điều tra xử lý vi phạm theo thẩm quyền.

Trên đây là nội dung của Quyết định 271/QĐ-QLD thu hồi Giấy chứng nhận ‘Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm’ đối với Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai.

Theo Quyết định 24/2006/QĐ-BYT ngày 14/8/2006:

Từ ngày 01/01/2008, tất cả các cơ sở sản xuất mỹ phẩm thuộc các nước trong khu vực Đông Nam Á phải triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP - ASEAN).

- GMP: từ tiếng Anh “Good Manufacturing Practices”, được dịch là “Thực hành tốt sản xuất”.

- CGMP: từ tiếng Anh “Good Manufacturing Practices for Cosmetic”, được dịch là “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm”.

Các cơ sở sản xuất mỹ phẩm hoạt động trên lãnh thổ Việt Nam phải triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP - ASEAN).

Định kỳ kiểm tra CGMP 02 năm 01 lần, trừ các trường hợp đột xuất do cơ sở đề nghị hoặc Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Việt Nam) yêu cầu.

Nếu cơ sở vẫn duy trì đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn CGMP- ASEAN, Cục Quản lý Dược Việt Nam sẽ tiếp tục cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm”.

Trong quá trình kiểm tra, nếu phát hiện cơ sở có vi phạm ảnh hưởng nghiêm trọng tới chất lượng một sản phẩm mỹ phẩm hoặc toàn bộ các sản phẩm, trưởng đoàn kiểm tra có quyền lập biên bản và báo cáo Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam để có quyết định xử lý chính thức.