03 quy định về kinh doanh thuốc theo phương thức thương mại điện tử từ ngày 01/7/2025 (Hình từ Internet)
Quốc hội thông qua Luật Dược sửa đổi 2024 ngày 21/11/2024.
Sau đây là các quy định về kinh doanh thuốc theo phương thức thương mại điện tử được sửa đổi, bổ sung tại Luật Dược sửa đổi 2024:
(1) Hành vi nghiêm cấm liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc theo phương thức thương mại điện tử
Điểm a và điểm d khoản 3 Điều 1 Luật Dược sửa đổi 2024 đã sửa đổi khoản 2 và bổ sung khoản 17, 18, 19 Điều 6 Luật Dược 2016 về những hành vi bị nghiêm cấm liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc theo phương thức thương mại điện tử:
- Kinh doanh dược tại nơi không phải là địa điểm kinh doanh ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cho phép, trừ hoạt động mua, bán theo phương thức thương mại điện tử.
- Bán lẻ theo phương thức thương mại điện tử đối với thuốc sau đây:
+ Thuốc kê đơn, trừ trường hợp cách ly y tế khi có bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A đã được công bố dịch theo quy định của pháp luật về phòng, chống bệnh truyền nhiễm;
+ Thuốc phải kiểm soát đặc biệt;
+ Thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ.
- Bán buôn theo phương thức thương mại điện tử đối với thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
- Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phương thức thương mại điện tử thông qua các phương tiện không phải là sàn giao dịch thương mại điện tử, ứng dụng thương mại điện tử bán hàng, trang thông tin điện tử (còn gọi là website thương mại điện tử) bán hàng có chức năng đặt hàng trực tuyến.
(2) Hoạt động kinh doanh thuốc theo phương thức thương mại điện tử
Điểm a khoản 12 Điều 1 Luật Dược sửa đổi 2024 đã sửa đổi, bổ sung điểm a khoản 1 Điều 32 Luật Dược 2016 về một trong các hoạt động kinh doanh dược như sau:
Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao gồm cả hoạt động kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phương thức thương mại điện tử trên sàn giao dịch thương mại điện tử, ứng dụng thương mại điện tử bán hàng, website thương mại điện tử bán hàng có chức năng đặt hàng trực tuyến.
(3) Quyền và trách nhiệm cơ sở kinh doanh thuốc theo phương thức thương mại điện tử
Điểm c khoản 18 Điều 1 Luật Dược sửa đổi 2024 đã bổ sung khoản 4 vào Điều 42 Luật Dược 2016 về quyền và trách nhiệm cơ sở kinh doanh dược theo phương thức thương mại điện tử.
Cụ thể, ngoài các quyền và trách nhiệm quy định tại các khoản 1, 2 và 3 Điều 42 Luật Dược 2016 (sửa đổi 2024), khi kinh doanh theo phương thức thương mại điện tử, cơ sở kinh doanh dược có quyền và trách nhiệm sau đây:
- Tuân thủ quy định của pháp luật về giao dịch điện tử, pháp luật về thương mại điện tử, pháp luật về quảng cáo, pháp luật về bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng và quy định khác của pháp luật có liên quan;
- Bảo đảm bảo mật thông tin của người mua theo quy định của pháp luật;
- Đăng tải đầy đủ thông tin về Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, Chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở, thông tin về thuốc đã được phê duyệt theo quy định của Chính phủ;
- Thông báo việc kinh doanh dược theo phương thức thương mại điện tử đến cơ quan có thẩm quyền theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;
- Cơ sở bán lẻ thuốc phải tổ chức tư vấn, hướng dẫn trực tuyến về cách sử dụng thuốc cho người mua thuốc và tổ chức thực hiện giao thuốc đến người mua theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;
- Chỉ được bán lẻ thuốc không kê đơn mà thuốc đó không phải là thuốc phải kiểm soát đặc biệt và không thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ.
Bán lẻ thuốc kê đơn theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế trong trường hợp cách ly y tế khi có bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A đã được công bố dịch theo quy định của pháp luật về phòng, chống bệnh truyền nhiễm;
- Chỉ được bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc không phải là thuốc phải kiểm soát đặc biệt;
- Tuân thủ quy định khác của Chính phủ về bán buôn thuốc và nguyên liệu làm thuốc, bán lẻ thuốc theo phương thức thương mại điện tử.
Luật Dược sửa đổi 2024 có hiệu lực thi hành từ ngày 01/7/2025, trừ các quy định sau đây có hiệu lực thi hành từ ngày 01/01/2025:
- Điểm a khoản 19, điểm b khoản 20 và điểm a khoản 21 Điều 1 Luật Dược sửa đổi 2024;
- Quy định về gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại khoản 30 Điều 1 Luật Dược sửa đổi 2024.